भोपाल: हत्यारा रसायन डायथिलीन ग्लाइकॉल (डीईजी) युक्त कफ सिरप कोल्ड्रिफ के सेवन से छिंदवाड़ा के 20 सहित मध्य प्रदेश में 23 बच्चों की मौत के बाद, ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने शुक्रवार को सभी कच्चे माल और फार्मास्युटिकल उत्पादों पर डीईजी और एथिलीन ग्लाइकॉल (ईजी) का परीक्षण अनिवार्य कर दिया है। खत्म। पहले, इस प्रकार के परीक्षण केवल कच्चे माल के लिए आवश्यक थे, जिससे एक महत्वपूर्ण अंतर रह जाता था जिससे जहरीले सॉल्वैंट्स को तैयार सिरप में प्रवेश करने की अनुमति नहीं मिलती थी। डीसीजीआई, जो केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) का प्रमुख है, भारत में दवाओं की गुणवत्ता को मंजूरी देने, विनियमित करने और निगरानी करने के लिए जिम्मेदार है। आपदा से आहत होकर, मध्य प्रदेश खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एमपीएफडीए) ने गुरुवार को डीसीजीआई को पत्र लिखकर आग्रह किया कि डीईजी और ईजी परीक्षणों को “भारतीय फार्माकोपिया के सामान्य मोनोग्राफ” (आईपी) में शामिल किया जाए, जो राष्ट्रीय नियम पुस्तिका है जो भारत में बेची जाने वाली दवाओं के लिए गुणवत्ता मानक और परीक्षण विधियां निर्धारित करती है। एमपीएफडीए से पत्र प्राप्त होने के कुछ घंटों के भीतर, डीसीजीआई ने संशोधन को अधिसूचित किया और भारत के आधिकारिक दवा मानकों को स्थापित करने और अद्यतन करने के लिए जिम्मेदार केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत स्वायत्त वैज्ञानिक निकाय, भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी) को तत्काल कार्रवाई करने का निर्देश दिया। आईपीसी ने शुक्रवार को आईपी 2022 के लिए ‘संशोधन सूची-09’ जारी की, जिसमें आधिकारिक तौर पर सभी मौखिक तरल फॉर्मूलेशन के लिए अनिवार्य आवश्यकता के रूप में डीईजी और ईजी परीक्षण की शुरुआत की गई। इसने एक अखिल भारतीय परिपत्र भी जारी किया, जिसमें सभी राज्य औषधि नियंत्रकों, सीडीएससीओ के क्षेत्रीय कार्यालयों, आईपीसी के वैज्ञानिक निकाय सदस्यों, औषधि परीक्षण प्रयोगशालाओं के निदेशकों और आईडीएमए, ओपीपीआई, बीडीएमए, एफओपीई, एफएसएसएआई और लघु उद्योग संघों सहित प्रमुख उद्योग संघों को बिना किसी देरी के नए परीक्षण मानकों को लागू करने के लिए सूचित किया गया। आईपीसी सचिव और वैज्ञानिक निदेशक डॉ. वी कलाईसेल्वन द्वारा हस्ताक्षरित आदेश में कहा गया है कि डीईजी और ईजी की मात्रा 0.10% से अधिक नहीं होनी चाहिए और गैस क्रोमैटोग्राफी का उपयोग करके निर्धारित की जानी चाहिए। टीओआई के पास डीसीजीआई को लिखा गया एमपीएफडीए का पत्र और आईपीसी का सर्कुलर मौजूद है। एक अधिकारी ने इसे भारत की दवा सुरक्षा प्रणाली में जनता के विश्वास को बहाल करने की दिशा में एक निर्णायक कदम बताते हुए कहा, “यह सिरप से संबंधित बार-बार होने वाली मौतों से उजागर होने वाले महत्वपूर्ण नियामक अंतर को बंद कर देता है।”
