नई दिल्ली: रोगी सुरक्षा को मजबूत करने के लिए एक प्रमुख कदम में, भारत ने पहली बार ट्रांसफ्यूजन में उपयोग किए जाने वाले रक्त घटकों को एक समान फार्माकोपियल मानकों के तहत लाया है, जिससे देश भर में रक्त बैंकों और ट्रांसफ्यूजन सेवाओं की नियामक निगरानी मजबूत हो गई है। यह कदम व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली दवाओं – तपेदिक और मधुमेह की दवाओं से लेकर कैंसर उपचारों तक – के लिए सख्त गुणवत्ता विनिर्देशों के साथ है, जिसका उद्देश्य असुरक्षित रक्त उत्पादों और घटिया दवाओं से होने वाले जोखिमों को रोकना है।रक्त आधान में चोट, सर्जरी या बीमारी के कारण खोए रक्त को बदलने के लिए रोगी की नस में संपूर्ण रक्त या विशिष्ट रक्त घटक देना शामिल है, और यह गंभीर एनीमिया, प्रमुख सर्जरी, आघात, कैंसर देखभाल, प्रसव संबंधी जटिलताओं और विरासत में मिले रक्त विकारों जैसी स्थितियों के इलाज के लिए आवश्यक है।शुक्रवार को डॉ. अंबेडकर इंटरनेशनल सेंटर में केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण और रसायन और उर्वरक मंत्री जेपी नड्डा द्वारा दवा मानकों की भारत की आधिकारिक पुस्तक, इंडियन फार्माकोपिया 2026 के प्रकाशन के साथ उपायों को औपचारिक रूप दिया गया।भारतीय फार्माकोपिया (आईपी) नियम भारत में कानूनी रूप से लागू करने योग्य हैं और अदालतों में स्वीकार किए जाते हैं, और दवाओं की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए नियामकों द्वारा इसका उपयोग किया जाता है। ये मानक भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी) द्वारा समय-समय पर निर्धारित और अद्यतन किए जाते हैं, जो औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 और इसके नियम, 1945 के तहत स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय के तहत एक स्वायत्त निकाय है।स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय की ओर से भारतीय फार्माकोपिया आयोग द्वारा प्रकाशित, फार्माकोपिया ड्रग्स और कॉस्मेटिक्स अधिनियम, 1940 के तहत आधिकारिक और कानूनी रूप से लागू करने योग्य मानकों को निर्धारित करता है। ये मानक पूरे देश में दवाओं के लाइसेंस, निरीक्षण और वितरण का आधार बनते हैं।10वें संस्करण में एक प्रमुख विनियामक विस्तार ट्रांसफ़्यूज़न चिकित्सा में उपयोग किए जाने वाले रक्त घटकों के लिए 20 मोनोग्राफ को पहली बार शामिल करना है, रक्त बैंकों और अस्पताल ट्रांसफ़्यूज़न सेवाओं को स्पष्ट और अधिक सुसंगत निरीक्षण के तहत रखना, सर्जरी, आघात देखभाल और मातृ स्वास्थ्य के लिए एक महत्वपूर्ण सुरक्षा उपाय है।मोनोग्राफ संपूर्ण रक्त और रक्त घटकों के मानकों को कवर करते हैं, जिसमें संपूर्ण रक्त (मानक और विकिरणित) भी शामिल है; लाल रक्त कोशिका उत्पादों की एक विस्तृत श्रृंखला (पैकेज्ड, एडिटिव सॉल्यूशन, ल्यूकोडेप्लेटेड, बफी कोटेड, क्रायोप्रिजर्व्ड और धुले एरिथ्रोसाइट्स); प्लाज्मा घटक जैसे ताजा जमे हुए प्लाज्मा (संपूर्ण रक्त और एफेरेसिस), क्रायोप्रेसिपिटेट और क्रायो-गरीब प्लाज्मा; पीआरपी, पूल्ड और रैंडम डोनर प्लेटलेट्स, ल्यूकोसाइट प्लेटलेट्स और एफेरेसिस-व्युत्पन्न प्लेटलेट्स (एडिटिव सॉल्यूशंस और दोहरी इकाइयों सहित) सहित प्लेटलेट उत्पाद; और एफेरेसिस या बफी कोट पूलिंग द्वारा प्राप्त ग्रैनुलोसाइट घटक।यह संस्करण 121 नए दवा मानकों को जोड़कर देश के दवा सुरक्षा ढांचे को भी मजबूत करता है, जिससे मोनोग्राफ की कुल संख्या 3,340 हो जाती है। प्रत्येक मोनोग्राफ निर्दिष्ट करता है कि किसी दवा का निर्माण, परीक्षण, भंडारण और लेबलिंग कैसे की जानी चाहिए, जिससे नियामकों की घटिया या असुरक्षित उत्पादों के खिलाफ कार्रवाई करने की क्षमता मजबूत हो।सार्वजनिक हित का एक प्रमुख लाभ राष्ट्रीय स्वास्थ्य कार्यक्रमों में उपयोग की जाने वाली दवाओं का विस्तारित और अधिक सटीक कवरेज है। तपेदिक, मधुमेह और कैंसर की दवाएं, जिन पर लाखों लोग दीर्घकालिक उपचार के लिए भरोसा करते हैं, अब अधिक सुसंगत गुणवत्ता नियंत्रण के अधीन होंगी – जो सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणालियों पर भरोसा करने वाले रोगियों के लिए एक महत्वपूर्ण सुरक्षा उपाय है।अधिकारियों ने कहा कि संशोधित नियम सुरक्षा निगरानी को भी मजबूत करेंगे। आईपीसी के तहत भारत के फार्माकोविजिलेंस प्रोग्राम (पीवीपीआई) की प्रगति पर प्रकाश डालते हुए, नड्डा ने कहा कि भारत, जो विश्व स्वास्थ्य संगठन के फार्माकोविजिलेंस डेटाबेस में योगदान के मामले में 2009 और 2014 के बीच विश्व स्तर पर 123वें स्थान पर था, अब 2025 तक विश्व स्तर पर आठवें स्थान पर पहुंच गया है, जो प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की तेजी से रिपोर्टिंग और मजबूत नियामक कार्रवाई को दर्शाता है।सार्वजनिक स्वास्थ्य सेवा देश की अधिकांश बीमारियों का बोझ वहन करती है, ऐसे में इंडियन फार्माकोपिया 2026 से सीधे तौर पर रक्त सुरक्षा को मजबूत करने, दवाओं की गुणवत्ता में सुधार करने और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली में रोगी सुरक्षा बढ़ाने की उम्मीद है।
