नई दिल्ली: मरीजों के लिए एक अच्छी खबर यह हो सकती है कि भारतीय पेटेंट कार्यालय (आईपीओ) ने आविष्कारी कदम की कमी का हवाला देते हुए अपनी ब्लॉकबस्टर कैंसर दवा वेनेटोक्लैक्स के लिए बहुराष्ट्रीय एबीवी के पेटेंट आवेदन को खारिज कर दिया है। एबवी भारत में वेन्क्लेक्टा ब्रांड नाम के तहत दवा का विपणन करती है। कंपनी के पास वेंक्लेक्टा की एक रचना पर एक और पेटेंट है, जिसे अदालत में विरोध का सामना करना पड़ रहा है।दिल्ली में आईपीओ कार्यालय ने क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया और तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया सहित कुछ रक्त कैंसर के उपचार में उपयोग किए जाने वाले वेनेटोक्लैक्स पर पेटेंट देने से इनकार कर दिया। कानूनी विशेषज्ञों ने टीओआई को बताया कि अगर इस फैसले को चुनौती नहीं दी गई तो यह देश में सस्ती जेनेरिक दवाओं के प्रवेश का मार्ग प्रशस्त करेगा। आवेदन को पूर्व-अनुदान चरण में निरंतर विरोध का सामना करना पड़ा, जिसमें सात पक्षों ने 2018 और 2025 के बीच चुनौतियां दायर कीं। पेटेंट कार्यालय ने माना कि दावा किया गया आविष्कार “स्पष्ट” था और इसमें आविष्कारशील कदम का अभाव था, जो भारतीय पेटेंट अधिनियम की धारा 3 (डी) का उल्लंघन था।धारा 3(डी) ज्ञात पदार्थों के नए रूपों या डेरिवेटिव पर पेटेंट को प्रतिबंधित करती है जब तक कि वे चिकित्सीय प्रभावकारिता में महत्वपूर्ण सुधार प्रदर्शित नहीं करते हैं, एक प्रावधान का उद्देश्य फार्मास्युटिकल पेटेंट की “अवधि” को रोकना है। यह वही प्रावधान है जिसके तहत स्विस फर्म नोवार्टिस ने 2013 में अपनी ब्लॉकबस्टर कैंसर दवा, ग्लीवेक पर पेटेंट खो दिया था। टीओआई द्वारा देखे गए आदेश में कहा गया है, “पूर्ण विनिर्देश दावे अधिनियम के तहत पेटेंट योग्य नहीं हैं, वे आविष्कार का वर्णन नहीं करते हैं” और कहा कि यह “चिकित्सीय दक्षता में कोई सुधार” प्रदान नहीं करता है और इसलिए यह बारहमासी का मामला है। इसके अलावा, आवेदकों ने पूर्व कला दस्तावेज़ में वर्णित यौगिकों की तुलना में वर्तमान आवेदन में दावा किए गए यौगिकों की बेहतर चिकित्सीय प्रभावकारिता पर डेटा प्रदान नहीं किया है। आदेश में कहा गया है, “वर्तमान विनिर्देश में दावा किए गए सभी यौगिकों के लिए जैविक डेटा के अभाव में, यह तय नहीं किया जा सकता है कि दावों में वास्तव में दावा किया गया कैंसर विरोधी गतिविधि है या नहीं। इसलिए, आवेदक लाखों दावा किए गए यौगिकों के लिए किसी भी औषधीय गतिविधि और/या चिकित्सीय प्रभावकारिता स्थापित करने में विफल रहे हैं।”
