नई दिल्ली: मामूली नियामक उल्लंघनों का सामना करने वाली दवा निर्माता और चिकित्सा उपकरण कंपनियां अब आपराधिक कार्यवाही और लंबी अदालती लड़ाई से बच सकती हैं, सरकार ने योग्य मामलों को अदालत के बाहर सुलझाने के लिए एक औपचारिक तंत्र स्थापित किया है।ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स (अपराधों का संयोजन) नियम 2025 में निर्धारित ढांचा, ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट 1940 के तहत कुछ अपराधों को अदालती कार्यवाही का सामना करने के बजाय एक निर्धारित कंपाउंडिंग राशि के भुगतान से हल करने की अनुमति देता है, जो सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए सुरक्षा उपायों को बनाए रखते हुए अनुपालन-आधारित विनियमन की ओर बदलाव का संकेत देता है।केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने एक विस्तृत मार्गदर्शन दस्तावेज जारी किया है जिसमें अपराधों को सुलझाने के लिए पात्रता, समयसीमा और प्रक्रियाओं और अनुमोदित मामलों में अभियोजन से प्रतिरक्षा प्रदान करने के लिए अधिकृत एक नामित संरचना प्राधिकरण की भूमिका का विवरण दिया गया है।नियमों के अनुसार, दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों या चिकित्सा उपकरणों के निर्माण, आयात, बिक्री या वितरण में शामिल कंपनियां या लोग प्रक्रिया शुरू होने से पहले या बाद में संरचना के लिए आवेदन कर सकते हैं। संबंधित लाइसेंसिंग और प्रवर्तन अधिकारियों से रिपोर्ट मांगने के बाद आवेदनों की समीक्षा की जाएगी, और प्राधिकरण समीक्षा और, जहां आवश्यक हो, व्यक्तिगत सुनवाई के बाद आवेदन को अनुमति या अस्वीकार कर सकता है।यदि पूंजीकरण की अनुमति दी जाती है, तो आवेदक को निर्धारित अवधि के भीतर पूंजीकरण राशि का भुगतान करना होगा, जिसके बाद उसे अभियोजन से छूट दी जा सकती है। हालाँकि, सुरक्षा सशर्त है और इसे वापस लिया जा सकता है यदि प्राधिकरण बाद में यह निर्धारित करता है कि महत्वपूर्ण तथ्य छुपाए गए थे, गलत जानकारी प्रदान की गई थी, या शर्तों का उल्लंघन किया गया था।अधिकारियों ने कहा कि तंत्र का उद्देश्य तकनीकी या प्रक्रियात्मक विफलताओं पर मुकदमेबाजी को कम करना है, जिससे नियामकों और अदालतों को गंभीर उल्लंघनों पर ध्यान केंद्रित करने की अनुमति मिलती है जो सार्वजनिक स्वास्थ्य के लिए जोखिम पैदा करते हैं, जैसे कि नकली या असुरक्षित दवाएं।मार्गदर्शन स्पष्ट करता है कि पूंजीकरण विवेकाधीन है और अधिकार का मामला नहीं है, और बार-बार या गंभीर अपराधी पात्र नहीं हो सकते हैं। नियम जन विश्वास ढांचे के तहत सुधारों का पालन करते हैं जिसका उद्देश्य नियामक निगरानी बनाए रखते हुए छोटे अपराधों को अपराध से मुक्त करना है।