बेंगलुरु: बायोमोनेटा एयर-क्लीनिंग मेडिकल डिवाइस के लिए यूएस एफडीए से 510(k) क्लास II मंजूरी प्राप्त करने वाली पहली भारतीय हेल्थकेयर टेक्नोलॉजी कंपनी बन गई है, जो यूएस हेल्थकेयर बाजार में विस्तार के अपने प्रयासों में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।कंपनी ने कहा, “प्राधिकरण में बायोमोनेटा अवाटा आरएक्स मेडिकल रीसर्क्युलेटिंग एयर क्लीनर शामिल है, जो कंपनी की पेटेंटेड ज़ेबॉक्स तकनीक पर आधारित है। पारंपरिक प्रणालियों के विपरीत, जो HEPA फिल्टर, यूवी विकिरण या ओजोन-आधारित प्रक्रियाओं पर निर्भर हैं, ज़ेबॉक्स हवा से प्राकृतिक रूप से चार्ज किए गए रोगाणुओं को निकालने के लिए नैनोमटेरियल्स और एक गैर-आयनीकरण विद्युत क्षेत्र का उपयोग करता है।”फिर इन रोगाणुओं को माइक्रोबायिसाइडल सतहों पर फंसाया जाता है और हटा दिया जाता है। स्वतंत्र प्रयोगशाला परीक्षण ने SARS-CoV-2, H1N1 और माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस सहित रोगजनकों के खिलाफ 99.9% से अधिक प्रभावकारिता प्रदर्शित की है।बायोमोनेटा के सह-संस्थापक और सीईओ अरिंदम घटक ने कहा कि एफडीए का निर्णय अस्पताल से प्राप्त संक्रमण को रोकने के उद्देश्य से 11 साल के अनुसंधान प्रयास को सीमित करता है। उन्होंने कहा कि मंजूरी से कंपनी को अमेरिकी अस्पतालों और महत्वपूर्ण देखभाल इकाइयों में अपने सिस्टम तैनात करने की अनुमति मिल जाएगी।यह मान्यता स्टार्टअप के लिए एक और हालिया मील का पत्थर है। बायोमोनेटा को यूके सरकार के एएमआर ग्लोबल इनोवेशन फंड द्वारा समर्थित सी-कैंप एएमआर चैलेंज 2024-25 के नौ विजेताओं में से एक नामित किया गया था। इस कार्यक्रम के तहत, कंपनी “क्यूएएमआई” पर काम कर रही है, जो एक कृत्रिम बुद्धिमत्ता और मशीन लर्निंग-आधारित प्लेटफॉर्म है जो संक्रमण नियंत्रण प्रयासों का समर्थन करने के लिए वास्तविक समय में वायुजनित रोगजनकों को मापता है। सी-कैंप के निदेशक और सीईओ तसलीमारिफ सैय्यद ने कहा कि एफडीए की मंजूरी से प्रौद्योगिकी को वैश्विक रूप से अपनाने में तेजी आएगी और भारत के बायोटेक और मेडटेक क्षेत्र की बढ़ती ताकत प्रतिबिंबित होगी।कंपनी ने कहा कि यह मंजूरी ऐसे समय में दी गई है जब भारत उच्च स्तर के वायु प्रदूषण और विशेषकर अस्पतालों और भीड़-भाड़ वाले इनडोर स्थानों में वायुजनित बीमारियों के एक महत्वपूर्ण बोझ का सामना कर रहा है। आईएसओ 13485:2016 मान्यता के साथ, बायोमोनेटा ने क्लिनिकल-ग्रेड वायु शोधन की बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए अवाटा आरएक्स के बड़े पैमाने पर विनिर्माण और वितरण की योजना बनाई है।2014 में स्थापित, बायोमोनेटा को BIRAC, कर्नाटक सरकार और C-CAMP से समर्थन प्राप्त हुआ है। इसने भारतीय और अंतर्राष्ट्रीय निवेशकों के निवेश के साथ-साथ सी-कैंप-बीएनवी इनोवेशन सेंटर के माध्यम से 2020 में सीड फंडिंग जुटाई।